Country: Hungary
Functional area: Quality Assurance & Quality Control
Dinamikusan növekvő, nemzetközi hátterű gyógyszeripari partnerünk megbízásából keresünk tapasztalt szakembert az ország egyik legmodernebb gyógyszer gyártóegységének felépítéséhez és üzemeltetéséhez. Ez a pozíció nem csupán végrehajtói feladat, hanem kulcsszerep egy zöldmezős projekt implementációs fázisában, így ambíciózus tapasztalt kollégák jelentkezését várjuk. 

 A POZÍCIÓ CÉLJA

A leendő munkatárs elsődleges feladata az új gyáregység gépeinek és rendszereinek kvalifikálása, a beszállítói tevékenységek koordinálása és a szigorú GMP dokumentációs követelmények biztosítása lesz. Olyan "Expert" szintű szakembert keresünk, aki magabiztosan mozog a külső partnerek és a belső QA csapat között.

 

FŐBB FELADATOK ÉS FELELŐSSÉGEK

  • Kvalifikációs folyamatok menedzselése: Az új beruházási projekthez kapcsolódó eszközök (IQ, OQ, PQ) kvalifikációjának implementálása és felügyelete.

  • Beszállítói koordináció: Kapcsolattartás a külső kvalifikációs partnerekkel, az általuk végzett mérések és riportok ellenőrzése, szükség esetén deviációk kezelése.

  • Szakmai dokumentáció: Kvalifikációs és kalibrációs tervek, protokollok, jelentések és státuszcímkék precíz elkészítése, adatbázisok (pl. Quickbase) naprakész vezetése.

  • QA együttműködés: Szoros kooperáció a minőségbiztosítási csapattal, a dokumentációk archiválása és átadása a hatósági előírásoknak megfelelően.

  • Eszközpark felügyelete: Tisztaterek, autoklávok, hűtött-fűtött terek, fermentorok és bioreaktorok kvalifikációs státuszának biztosítása.

​​​​​​

ELVÁRÁSAINK

  • Végzettség: Minimum középfokú műszaki végzettség (technikusi oklevél).

  • Szakmai tapasztalat: 3-5 év gyógyszeripari (GMP) környezetben szerzett tapasztalat.

  • Szaktudás: Magabiztos metrológiai ismeretek és az ISO/kvalifikációs szabványok naprakész ismerete.

  • Nyelvtudás: Kommunikációs szintű angol nyelvismeret (szakmai dokumentációk megértéséhez és beszállítói egyeztetésekhez).

  • Attitűd: Senior szintű fellépés, önállóság, határozottság a beszállítókkal szemben és precizitás az adminisztrációban.

    ELŐNYT JELENT

  • Sterilizálás-kvalifikálási tapasztalat.

  • Bioreaktorok, fermentorok, autoklávok vagy homogenizátorok működésének ismerete.

AMIT KÍNÁLUNK

  • Modern munkakörnyezet: Lehetőség Magyarország legújabb és legmodernebb technológiájával felszerelt gyárában dolgozni. 

  • Hosszú távú stabilitás: A projekt lezárulta után kiemelt szerep a gyár operatív működtetésében.

  • Versenyképes csomag: Kiemelkedő cafeteria (13. havi szint), éves bónuszrendszer és prémium magán-egészségbiztosítás.


 
Dinamikusan növekvő, nemzetközi hátterű gyógyszeripari partnerünk megbízásából keresünk tapasztalt szakembert az ország egyik legmodernebb gyógyszer gyártóegységének felépítéséhez és üzemeltetéséhez. Ez a pozíció nem csupán végrehajtói feladat, hanem kulcsszerep egy zöldmezős projekt implementációs fázisában, így ambíciózus tapasztalt kollégák jelentkezését várjuk. 

 A POZÍCIÓ CÉLJA

A leendő munkatárs elsődleges feladata az új gyáregység gépeinek és rendszereinek kvalifikálása, a beszállítói tevékenységek koordinálása és a szigorú GMP dokumentációs követelmények biztosítása lesz. Olyan “Expert” szintű szakembert keresünk, aki magabiztosan mozog a külső partnerek és a belső QA csapat között.

 

FŐBB FELADATOK ÉS FELELŐSSÉGEK

  • Kvalifikációs folyamatok menedzselése: Az új beruházási projekthez kapcsolódó eszközök (IQ, OQ, PQ) kvalifikációjának implementálása és felügyelete.

  • Beszállítói koordináció: Kapcsolattartás a külső kvalifikációs partnerekkel, az általuk végzett mérések és riportok ellenőrzése, szükség esetén deviációk kezelése.

  • Szakmai dokumentáció: Kvalifikációs és kalibrációs tervek, protokollok, jelentések és státuszcímkék precíz elkészítése, adatbázisok (pl. Quickbase) naprakész vezetése.

  • QA együttműködés: Szoros kooperáció a minőségbiztosítási csapattal, a dokumentációk archiválása és átadása a hatósági előírásoknak megfelelően.

  • Eszközpark felügyelete: Tisztaterek, autoklávok, hűtött-fűtött terek, fermentorok és bioreaktorok kvalifikációs státuszának biztosítása.

​​​​​​

ELVÁRÁSAINK

  • Végzettség: Minimum középfokú műszaki végzettség (technikusi oklevél).

  • Szakmai tapasztalat: 3-5 év gyógyszeripari (GMP) környezetben szerzett tapasztalat.

  • Szaktudás: Magabiztos metrológiai ismeretek és az ISO/kvalifikációs szabványok naprakész ismerete.

  • Nyelvtudás: Kommunikációs szintű angol nyelvismeret (szakmai dokumentációk megértéséhez és beszállítói egyeztetésekhez).

  • Attitűd: Senior szintű fellépés, önállóság, határozottság a beszállítókkal szemben és precizitás az adminisztrációban.

    ELŐNYT JELENT

  • Sterilizálás-kvalifikálási tapasztalat.

  • Bioreaktorok, fermentorok, autoklávok vagy homogenizátorok működésének ismerete.

AMIT KÍNÁLUNK

  • Modern munkakörnyezet: Lehetőség Magyarország legújabb és legmodernebb technológiájával felszerelt gyárában dolgozni. 

  • Hosszú távú stabilitás: A projekt lezárulta után kiemelt szerep a gyár operatív működtetésében.

  • Versenyképes csomag: Kiemelkedő cafeteria (13. havi szint), éves bónuszrendszer és prémium magán-egészségbiztosítás.