QMS szakértő/ Qualified Person – biotech

Tapasztalt szakembert keresünk, aki GMP környezetben szerzett releváns Quality tapasztalattal rendelkezik, jól átlátja és magabiztosan kezeli a QMS rendszereket. Elvárás az MSc végzettség, valamint a QP státuszban szerzett gyakorlat. A pozíció jelentős részben budapesti központban zajlik, ugyanakkor rendszeres utazást igényel a vidéki telephelyekre.

 
Feladatok

• Change control folyamatok és Risk Assessment kezelése
• Minőségbiztosítási támogatás nyújtása központi és telephelyi csapatok számára
• Aktív részvétel auditokon, inspekciókon szakértőként
• Minőségirányítási rendszer  fejlesztése és működtetése

Elvárások

• Plazma QP státusz vagy releváns MSc végzettség (gyógyszerész, orvos, vegyész, biomérnök stb.)
• ​​​​​​​Tárgyalóképes angol nyelvtudás
• GMP tapasztalat
• Minőségirányításban szerzett minimum 3 éves gyakorlat
• Erős csapatjátékos szemlélet, analitikus gondolkodás, projektmenedzseri attitűd

Előnyt jelent

•  ​​​​​​​1 év plazmagyűjtés területén szerzett QA tapasztalat
• Gyakorlati tapasztalat változáskezelésben és kockázatértékelésben
• Projektmenedzsment tapasztalat vagy végzettség
• Lean / Six Sigma képesítés
• Nemzetközi Lead Auditor képzés (pl. IRCA)

Munkavégzés helye

• Budapest központi iroda
• Home office lehetőség
• ​​​​​​​Rendszeres utazás a vidéki telephelyekre