Country: Hungary
Functional area: Manufacturing
Ez a szakértői pozíció egy újonnan létrehozott munkakör, amelynek célja, hogy az operatív QA tevékenységet végző csapatot olyan minőségbiztosító szakemberekkel erősítse, akik a kritikus gyártási lépések specialistái.
A pozíció SMA szintű, így kiemelt szakmai felelősséggel és stratégiai szereppel jár.
 

Feladataid lesznek:

  • A készítmények gyártási folyamatának minőségbiztosítási felügyelete, különösen a kritikus gyártási lépések ellenőrzése

  • Szabályozó dokumentumok előkészítése, ellenőrzése és jóváhagyása

  • Közreműködés az esetleges deviációk kivizsgálásában és azok dokumentálásában

  • Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási kontrollja és felügyelete

  • Projektfeladatok támogatása minőségbiztosítási szempontból

  • Felkészülés és részvétel hatósági inspekciókon (pl. FDA) és belső auditokon, valamint a vizuális gyártási folyamatok fejlesztésének támogatása

    Elvárások:

  • Minimum 5 év szakmai tapasztalat GMP környezetben Quality területen
  • Felsőfokú, releváns szakirányú végzettség (pl. biológus, gyógyszerész, vegyészmérnök, vegyész, biomérnök, mikrobiológus)
  • Tárgyalóképes angol nyelvtudás
         Előnyt jelent:
  • Audit tapasztalat
  • Aszeptikus környezetben szerzett tapasztalat
  • Biotechnológiai ismeretek
        Amit kínálunk:
  • Szakmai fejlődési lehetőség innovatív gyógyszergyártásban
  • ​​​​​​​Egészségprogram, helyi orvosi rendelők és egészségbiztosítás az egészséged megőrzésére
  • Kiemelkedő cafetéria csomag
  • Senioritáshoz illeszkedő bérezés
  • Folyamatos szakmai képzések és fejlődési lehetőségek
  • Hybrid munkavégzés
Ez a szakértői pozíció egy újonnan létrehozott munkakör, amelynek célja, hogy az operatív QA tevékenységet végző csapatot olyan minőségbiztosító szakemberekkel erősítse, akik a kritikus gyártási lépések specialistái.
A pozíció SMA szintű, így kiemelt szakmai felelősséggel és stratégiai szereppel jár.
 

Feladataid lesznek:

  • A készítmények gyártási folyamatának minőségbiztosítási felügyelete, különösen a kritikus gyártási lépések ellenőrzése

  • Szabályozó dokumentumok előkészítése, ellenőrzése és jóváhagyása

  • Közreműködés az esetleges deviációk kivizsgálásában és azok dokumentálásában

  • Eljárásváltoztatások minőségbiztosítási kontrollja és felügyelete

  • Projektfeladatok támogatása minőségbiztosítási szempontból

  • Felkészülés és részvétel hatósági inspekciókon (pl. FDA) és belső auditokon, valamint a vizuális gyártási folyamatok fejlesztésének támogatása

    Elvárások:

  • Minimum 5 év szakmai tapasztalat GMP környezetben Quality területen
  • Felsőfokú, releváns szakirányú végzettség (pl. biológus, gyógyszerész, vegyészmérnök, vegyész, biomérnök, mikrobiológus)
  • Tárgyalóképes angol nyelvtudás

         Előnyt jelent:

  • Audit tapasztalat
  • Aszeptikus környezetben szerzett tapasztalat
  • Biotechnológiai ismeretek

        Amit kínálunk:

  • Szakmai fejlődési lehetőség innovatív gyógyszergyártásban
  • ​​​​​​​Egészségprogram, helyi orvosi rendelők és egészségbiztosítás az egészséged megőrzésére
  • Kiemelkedő cafetéria csomag
  • Senioritáshoz illeszkedő bérezés
  • Folyamatos szakmai képzések és fejlődési lehetőségek
  • Hybrid munkavégzés